ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

ADEMET-FED-BE-2025

Пациентов: 69
РКИ № 185 от 24 апреля 2025 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ADEMET-FED-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

ADEMET-BE-2025

Пациентов: 70
РКИ № 180 от 22 апреля 2025 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ADEMET-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

DCRN-FED-BE-2024

Пациентов: 28
РКИ № 143 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Диацереин
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № DCRN-FED-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ETSXMD-BE-2024

Пациентов: 32
РКИ № 111 от 10 марта 2025 г.
Препарат: Суксимид (Этосуксимид)
Разработчик: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2025 г.
Окончание: 6 июня 2025 г.
Страна: ZAO Moscow pharmaceutical factory
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ETSXMD-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемых лекарственных препаратов Суксимид, капсулы, 250 мг, (производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия и Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг, (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

GLKZD-BE-2024

Пациентов: 32
РКИ № 72 от 14 февраля 2025 г.
Препарат: Гликлазид
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № GLKZD-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ DLXTN-FED-BE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 43 от 30 января 2025 г.
Препарат: Дулокситин
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2025 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № DLXTN-FED-BE-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и препарата сравнения Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

подробнее
Проводится

ALBNDZL-BE-2024

Пациентов: 50
РКИ № 29 от 22 января 2025 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2024 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ALBNDZL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг, (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ NIMES-SUSP-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 25 от 21 января 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NIMES-SUSP-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ALBNDZL-SUSP-BE-2024

Пациентов: 50
РКИ № 26 от 21 января 2025 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2025 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ALBNDZL-SUSP-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

DLXTN-BE-2024

Пациентов: 34
РКИ № 15 от 17 января 2025 г.
Препарат: Дулокситин
Разработчик: АО «ФАРМПРОЕКТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № DLXTN-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее