ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

EBST-BE-01-2025

Пациентов: 37
РКИ № 14 от 22 января 2026 г.
Препарат: Эбастин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № EBST-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ RMAb РН01 - 2025

Пациентов: 97
РКИ № 599 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
Разработчик: Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № RMAb РН01 - 2025

Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.

подробнее
Проводится

№ GLC-ML-BE-2025

Пациентов: 34
РКИ № 595 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Глицин+Мелатонин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GLC-ML-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Глицин+Мелатонин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг+3 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР, таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг (ЗАО «ЭВАЛАР», Россия).

подробнее
Проводится

LKPV-NT-BE-25

Пациентов: 110
РКИ № 584 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: JTBC18801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LKPV-NT-BE-25

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

LKPV-BE-25

Пациентов: 110
РКИ № 586 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: JTBC18801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LKPV-BE-25

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды

подробнее
Проводится

AMX-SLB-BE-2025

Пациентов: 35
РКИ № 559 от 12 декабря 2025 г.
Препарат: MOSUL-25 (Амоксициллин+Сульбактам)
Разработчик: ООО «Тех-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № AMX-SLB-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата MOSUL-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) с референтным лекарственным препаратом Трифамокс ИБЛ® ДУО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (Лабораториос Баго С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

NSLD-BE-25

Пациентов: 40
РКИ № 557 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NSLD-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ ERDST-BE-25

Пациентов: 42
РКИ № 537 от 28 ноября 2025 г.
Препарат: Муцитус® (Эрдостеин)
Разработчик: МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № ERDST-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Муцитус® , капсулы, 300мг, (Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

NIMES-BE-01-2025

Пациентов: 40
РКИ № 511 от 12 ноября 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NIMES-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

DLRTD-BE-25

Пациентов: 24
РКИ № 503 от 10 ноября 2025 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № DLRTD-BE-25

Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата Дезлоратадин, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее