ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

NOVOPROST-24

Пациентов: 150
РКИ № 609 от 24 декабря 2024 г.
Препарат: Новопрост (Простаты экстракт)
Разработчик: ООО «НОВОПРОСТ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 15 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NOVOPROST-24

Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее
Проводится

RUPTD-BE-2024

Пациентов: 42
РКИ № 585 от 10 декабря 2024 г.
Препарат: Рупадокс® (Рупатадин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № RUPTD-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Рупадокс®, таблетки, 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) с референтным лекарственным препаратом Рупафин®, таблетки, 10 мг (Ноукор Хелс С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ADEMET-BE-2024

Пациентов: 69
РКИ № 581 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ADEMET-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ADEMET-FED-BE-2024

Пациентов: 69
РКИ № 582 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 14 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № ADEMET-FED-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

UMFNVR-BE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 573 от 3 декабря 2024 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО «ЮжФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № UMFNVR-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемых лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия ) с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг, (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

BE-SYPR-2024

Пациентов: 48
РКИ № 523 от 2 ноября 2024 г.
Препарат: Суприлик (Хлоропирамин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № BE-SYPR-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суприлик, 5 мг/мл, сироп (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)

подробнее
Проводится

CRZTNB-BE-2024

Пациентов: 44
РКИ № 501 от 28 октября 2024 г.
Препарат: Тизокриниб® (Кризотиниб)
Разработчик: СП ООО "Remedy Group"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Узбекистан
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № CRZTNB-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тизокриниб, капсулы, 250 мг, («Remedy Group», Республика Узбекистан) с референтным лекарственным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

BCKL-BE-2024

Пациентов: 52
РКИ № 474 от 15 октября 2024 г.
Препарат: Бициклол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2024 г.
Окончание: 1 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № BCKL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

TFF-BCKL-BE-2024

Пациентов: 52
РКИ № 458 от 8 октября 2024 г.
Препарат: Бициклол
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2024 г.
Окончание: 5 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № TFF-BCKL-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Бициклол, таблетки, 25 мг, (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

LOS-BE-2024

Пациентов: 30
РКИ № 408 от 18 сентября 2024 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № LOS-BE-2024

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции Исследуемого лекарственного препарата и Референтного лекарственного препарата

подробнее