ООО "ННЦ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАКОНАДЗОРА"


Сортировать:
Проводится

IBPH -BE-01-2025

Пациентов: 30
РКИ № 235 от 2 июня 2026 г.
Препарат: Ибупрофен+Парацетамол
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № IBPH -BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

BNZK-2025

Пациентов: 121
РКИ № 167 от 27 апреля 2026 г.
Препарат: Бензокаин
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2026 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № BNZK-2025

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Бензокаин, суппозитории ректальные, 206 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) по сравнению с препаратом Релиф Адванс® (АО «БАЙЕР», Россия) у пациентов с обострением хронического геморроя.

подробнее
Проводится

OMPSL-BE-2026

Пациентов: 44
РКИ № 148 от 10 апреля 2026 г.
Препарат: OC20 (Омепразол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № OMPSL-BE-2026

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

OMPSL-BE-NT-2026

Пациентов: 44
РКИ № 149 от 10 апреля 2026 г.
Препарат: OC20 (Омепразол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № OMPSL-BE-NT-2026

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

USDKCH-BE-25

Пациентов: 46
РКИ № 134 от 31 марта 2026 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № USDKCH-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (ООО «СитиФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Д-р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ FERIII-BE-2025

Пациентов: 150
РКИ № 109 от 20 марта 2026 г.
Препарат: Инжектофер (Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2026 г.
Окончание: 1 октября 2026 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, пом.23/6, Россия
Протокол № № FERIII-BE-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата сравнения Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария)

подробнее
Проводится

СPPHCH-BE-01-2025

Пациентов: 30
РКИ № 87 от 11 марта 2026 г.
Препарат: Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № СPPHCH-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

EBST-BE-01-2025

Пациентов: 37
РКИ № 14 от 22 января 2026 г.
Препарат: Эбастин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № EBST-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ RMAb РН01 - 2025

Пациентов: 97
РКИ № 599 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
Разработчик: Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № RMAb РН01 - 2025

Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.

подробнее
Завершено

№ GLC-ML-BE-2025

Пациентов: 34
РКИ № 595 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Глицин+Мелатонин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GLC-ML-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Глицин+Мелатонин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг+3 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР, таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг (ЗАО «ЭВАЛАР», Россия).

подробнее