Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

17067 №17067

Пациентов: 38
ClinicalTrials.gov Copanlisib and Rituximab in Relapsed Indolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
РКИ № 264 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Копанлисиб (BAY80-6946)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17067 №17067

Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности

подробнее
Завершено

№218MS305

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis
РКИ № 258 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее
Завершено

№ 1409R2121

Пациентов: 100
РКИ № 203 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: S-649266
Разработчик: Сионоги Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № 1409R2121

Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее
Завершено

№ № LT2347-PIII-12/13

Пациентов: 60
РКИ № 192 от 17 апреля 2015 г.
Препарат: Т2347 (Латанопрост + Тимолол)
Разработчик: Лаборатуар Теа
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № № LT2347-PIII-12/13

Основная цель исследования заключается в демонстрации не меньшей эффективности глазных капель T2347 без консервантов в сравнении с глазными каплями Ксалаком® на изменение среднего ВГД в 9:00 часов утра (± 1 час) в период между началом исследования (День 0) и на День 84 в "худшем" глазу Дополнительная цель заключается в оценке эффективности и безопасности по вторичным критериям эффективности и безопасности.

подробнее
Проводится

№ MIBCAP 001\IIF

Пациентов: 90
РКИ № 177 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: Микобактовир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 10 апреля 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MIBCAP 001\IIF

Подбор оптимальных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вагинита.

подробнее
Завершено

№17322

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Copanlisib in Rituximab-refractory iNHL
РКИ № 168 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17322

Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью

подробнее
Завершено

№ SG -1/1014

Пациентов: 50
РКИ № 163 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SG -1/1014

Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2320

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 162 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2320

Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)

подробнее
Завершено

№CAIN457F2336

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 161 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2336

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него на Неделе 16 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее
Завершено

№PT003014

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT003, PT005, and PT001 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 154 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 11 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT003014

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

подробнее