Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL3-78989-019

Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 5
РКИ № 560 от 6 октября 2015 г.
Препарат: Гевокизумаб (S78989)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-78989-019

Установление безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом

подробнее
Завершено

№1302.5

1302.5 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 558 от 6 октября 2015 г.
Препарат: BI 695502
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2015 г.
Окончание: 15 апреля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее
Завершено

№ACHN-490-009

ACHN-490-009 «Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов

Пациентов: 110
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 546 от 29 сентября 2015 г.
Препарат: ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Разработчик: Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2015 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №ACHN-490-009

Продемонстрировать не меньшую эффективность плазомицина по сравнению с меропенемом на основании разницы в комплексной микробиологической эрадикации и частоте клинического излечения в микробиологически модифицированной популяции пациентов, которым назначено лечение (mMITT), в день 5 и на визитах оценки излечения (ОИ).

подробнее
Завершено

№ 16С3

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга») у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 545 от 29 сентября 2015 г.
Препарат: Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № № 16С3

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ AM-111-CL-13-01

Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 531 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: AM-111
Разработчик: Аурис Медикал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AM-111-CL-13-01

Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее
Завершено

№IM101-550

IM101-550 «Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B)

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effects of Abatacept in Patients With Early Rheumatoid Arthritis
РКИ № 523 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-550

Оценка эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№SL75.14

SL75.14 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

Пациентов: 180
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 517 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Разработчик: Сталлержен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №SL75.14

Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№WB29804

WB29804 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений

Пациентов: 126
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 508 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WB29804

Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.

подробнее
Завершено

№ EMR 100070-004

Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 507 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № EMR 100070-004

Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.

подробнее