| РКИ № | 779 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Деплера (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-31/14 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
подробнее| РКИ № | 789 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Сафинамид (Ксадаго) |
| Разработчик: | Замбон СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № Z7219L02 |
Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).
подробнее| РКИ № | 774 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™) |
| Разработчик: | «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № RI-01-002 |
Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 771 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-008 |
Продемонстрировать превосходство по показателю общей выживаемости (ОВ) при применении авелумаба в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) в сравнении с терапией по выбору врача (выбирается из заранее определенного перечня вариантов терапии) в сочетании с НСТ
подробнее| РКИ № | 760 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Реслизумаб (CEP-38072) |
| Разработчик: | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №C38072-AS-30027 |
Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой.
подробнее| РКИ № | 737 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Микрорелин (Бусерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~ |
| Протокол № | № Buserelin01-2015 |
Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.
подробнее| РКИ № | 726 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №RPC01-3102 |
Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 722 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № R668-AD-1424 |
Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.
подробнее| РКИ № | 711 от 2 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 158-00 №158-00 |
Изучение предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями.
подробнее| РКИ № | 708 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Немоноксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №CJ01060044 |
Оценить клиническую эффективность терапии препаратом Немоноксацин в сравнении с терапией препаратом Таваник® у пациентов с ВП.
подробнее