Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№20120297

20120297 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab (AMG 334) Compared to Placebo in Migraine Prevention
РКИ № 505 от 14 сентября 2015 г.
Препарат: AMG 334
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120297

Оценка эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

подробнее
Проводится

№ GA29144

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее
Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
РКИ № 496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол № 02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее
Завершено

№ Т-Ф1

Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата "Тропоксин" таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Тропоксин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Протокол № № Т-Ф1

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ DS6/01/0101-2014

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 489 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS6/01/0101-2014

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

подробнее
Завершено

№ DS7/01/0101-2014

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 490 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS7/01/0101-2014

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® с анестетиком в сравнении с препаратом Граммидин® с анестетиком нео при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее
Завершено

№ 109MS308

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 336
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: BG00012 (Текфидера)
Разработчик: «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее
Завершено

№CT-P10 3.4

CT-P10 3.4 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 463 от 26 августа 2015 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P10 3.4

Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.

подробнее
Завершено

№ RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 458 от 24 августа 2015 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232
Организаций: 32
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее