Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PEGF/USV/P3/003

Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 659 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Разработчик: Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № PEGF/USV/P3/003

Сравнение безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях церитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии церитинибом принесет пользу

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее
Завершено

№ BL-612-ВC1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Пациентов: 25
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 628 от 2 ноября 2015 г.
Препарат: CBLB612
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № BL-612-ВC1

Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС

подробнее
Завершено

№ Ц-НЭО-05-15

Моноцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цифетрилин у пациентов с диссеминированными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Цифетрилин
Разработчик: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № № Ц-НЭО-05-15

Изучение безопасности и переносимости препарата Цифетрилин у пациентов с диссеминированными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Прекращено

№ CA209-227

Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 602 от 22 октября 2015 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-227

Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№I5B-MC-JGDJ

I5B-MC-JGDJ «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 584 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Оларатумаб (LY3012207)
Разработчик: Эли Лилли
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I5B-MC-JGDJ

Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.

подробнее
Завершено

№170-00

Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 566 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 8 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №170-00

Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).

подробнее
Завершено

№1302.5

1302.5 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 558 от 6 октября 2015 г.
Препарат: BI 695502
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2015 г.
Окончание: 15 апреля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее
Завершено

№ CA209-331

Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Effectiveness Study of Nivolumab Compared to Chemotherapy in Patients With Relapsed Small-cell Lung Cancer
РКИ № 548 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-331

Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.

подробнее
Завершено

№CBYL719C2301 / SOLAR-1

Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 530 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: Алпелисиб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYL719C2301 / SOLAR-1

Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы

подробнее