Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ RDPh_15_01

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО «Рафарма») и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 116

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	514 от 17 сентября 2015 г.
Препарат:	Меропенем
Разработчик:	АО "Рафарма"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол №	№ RDPh_15_01

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее

Завершено

№ IPI-145-06

Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 30

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	502 от 11 сентября 2015 г.
Препарат:	IPI-145 (дювелисиб)
Разработчик:	Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	11 сентября 2015 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ IPI-145-06

Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).

подробнее

Проводится

№ BL612-CBLB502

Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком

Пациентов: 45

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study of Safety and Tolerability of CBLB502 as a Neo-adjuvant Treatment in Patients With Colorectal Cancer

РКИ №	475 от 1 сентября 2015 г.
Препарат:	CBLB502 (Энтолимод)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол №	№ BL612-CBLB502

Изучение безопасности и переносимости препарата CBLB502 в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком

подробнее

Завершено

№ A4061008

Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований

Пациентов: 13

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Continuing Access to Axitinib (A406- AG- 013736 ) For Patients Previously Receiving AG 013736 In Clinical Trials

РКИ №	467 от 27 августа 2015 г.
Препарат:	AG-013736 (А406, Акситиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	21 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A4061008

Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.

подробнее

Завершено

№CT-P10 3.4

CT-P10 3.4 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

Пациентов: 50

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	463 от 26 августа 2015 г.
Препарат:	CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT-P10 3.4

Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.

подробнее

Завершено

№МО29518

МО29518 "Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями

Пациентов: 45

Организаций: 3

Исследователей: 4

РКИ №	452 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	MPDL3280A (RO 5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№МО29518

Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.

подробнее

Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232

Организаций: 32

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	456 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее

Завершено

№42756493BLC2001

42756493BLC2001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	461 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	JNJ-42756493 (-, -)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№42756493BLC2001

Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования

подробнее

Завершено

№062-00

062-00 "Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	460 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 августа 2015 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2
Протокол №	№062-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.

подробнее

Завершено

№CC-5013-DLC-002

CC-5013-DLC-002 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Chemotherapy Versus Placebo Plus R-CHOP Chemotherapy in Untreated ABC Type Diffuse Large B-cell Lymphoma

РКИ №	430 от 7 августа 2015 г.
Препарат:	Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Разработчик:	Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-5013-DLC-002

Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения.

подробнее