| РКИ № | 566 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №170-00 |
Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).
подробнее| РКИ № | 558 от 6 октября 2015 г. |
| Препарат: | BI 695502 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1302.5 |
Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.
подробнее| РКИ № | 548 от 30 сентября 2015 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (Ниволумаб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-331 |
Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.
подробнее| РКИ № | 530 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CBYL719C2301 / SOLAR-1 |
Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 514 от 17 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Меропенем |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RDPh_15_01 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
| Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнее| РКИ № | 475 от 1 сентября 2015 г. |
| Препарат: | CBLB502 (Энтолимод) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
| Протокол № | № BL612-CBLB502 |
Изучение безопасности и переносимости препарата CBLB502 в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 467 от 27 августа 2015 г. |
| Препарат: | AG-013736 (А406, Акситиниб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № A4061008 |
Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.
подробнее| РКИ № | 463 от 26 августа 2015 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P10 3.4 |
Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.
подробнее| РКИ № | 452 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO 5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №МО29518 |
Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.
подробнее