Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ FDR001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 147 от 30 марта 2015 г.
Препарат: Флударабин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FDR001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флударабин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, Флударабин, производства ООО «Озон», (Россия) и Флудара® производства «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия).

подробнее
Проводится

№ TMZ001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 148 от 30 марта 2015 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TMZ001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих темозоломид – капсул, 250 мг, Темозоломид, производства ООО «Озон», (Россия) и Темодал® производства «Орион Корпорейшн Орион Фарма» (Финляндия).

подробнее
Проводится

№56021927PCR3001

56021927PCR3001 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 112 от 3 марта 2015 г.
Препарат: JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №56021927PCR3001

Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

подробнее
Завершено

№ PNC-M-VM3-01

Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Clinical Trial of Different Doses of the Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) and Placebo in Patients With Prostate Cancer
РКИ № 105 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Мобилан (M-VM3)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № PNC-M-VM3-01

Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.

подробнее
Проводится

PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

PCI-32765CAN3001 "Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Пациентов: 120
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее
Завершено

№ BIND-014-007

Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy for Patients With KRAS Positive or Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № № BIND-014-007

Определить эффективность препарата BIND-014 посредством измерения частоты объективного ответа (ORR) у пациентов с KRAS-мутантным НМРЛ, у которых произошло прогрессирование заболевания после одного предшествующего режима химиотерапии препаратами платины для лечения распространенной или метастатической формы заболевания.

подробнее
Завершено

№ МО29112

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 68 от 10 февраля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО29112

1. Оценка ранней эффективности во время фазы поддерживающего лечения, основанная на 20%-ном уменьшении размера опухоли после 2-х месяцев лечения; 2. оценка выживаемости без прогрессирования(ВБП).

подробнее
Проводится

№ I3Y-MC-JPBM

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 3 от 12 января 2015 г.
Препарат: LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I3Y-MC-JPBM

Сравнительный анализ режимов лечения LY2835219 в комбинации с нестероидными ингибиторами аротомазы (НСИА) и плацебо в комбинации с НСИА по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с HR+, HER2- местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не получавших предшествующую системную терапию по поводу данного заболевания.

подробнее
Завершено

№ МО28230

Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Пациентов: 55
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее
Завершено

№20110266

20110266 ""Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Talimogene Laherparepvec Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Melanoma
РКИ № 729 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110266

Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой

подробнее