Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ M14-217

Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 36
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 581 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № M14-217

Изучение комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Проводится

№ SB3-G31-BC

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Пациентов: 420
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 571 от 17 октября 2014 г.
Препарат: SB3 (Трастузумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2014 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SB3-G31-BC

Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.

подробнее
Завершено

№I3Y-MC-JPBK

I3Y-MC-JPBK «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 566 от 15 октября 2014 г.
Препарат: LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I3Y-MC-JPBK

Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии.

подробнее
Завершено

№CA209-172

CA209172 «Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172

Пациентов: 55
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Clinical Trial With Nivolumab (BMS-936558) for Subjects With Histologically Confirmed Stage III (Unresectable) or Stage IV Melanoma Progressing Post Prior Treatment Containing an Anti-CTLA4 Monoclonal Antibody (CheckMate 172)
РКИ № 553 от 6 октября 2014 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-172

Определить частоту возникновения связанных с лечением избранных нежелательных явлений высокой степени (степень 3 или выше по CTCAE ред. 4.0) у пациентов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (неоперабельной) или IV, прогрессирующей после предшествующего лечения, включающего моноклональные антитела к CTLA-4, которые проходят лечение ниволумабом (BMS-936558) в дозе 3 мг/кг каждые две недели в течение не более 24 месяцев.

подробнее
Завершено

№А-НЭО-03-13

А-НЭО-03-13 "Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 546 от 2 октября 2014 г.
Препарат: Араноза
Разработчик: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № №А-НЭО-03-13

Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Проводится

№ EGF117165

Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией

Пациентов: 84
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 547 от 2 октября 2014 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № EGF117165

Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе

подробнее
Завершено

№1199.52

1199.52 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению

Пациентов: 27
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Nintedanib (BIBF 1120) vs Placebo in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (LUME-Colon 1)
РКИ № 543 от 30 сентября 2014 г.
Препарат: Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 27 февраля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199.52

Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.

подробнее
Завершено

№15396

15396 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном у пациентов, не получавших химиотерапию, с бессимптомным или малосимптомным кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Radium-223 Dichloride and Abiraterone Acetate Compared to Placebo and Abiraterone Acetate for Men With Cancer of the Prostate When Medical or Surgical Castration Does Not Work and When the Cancer Has Spread to the Bone, Has Not Been Treated With Chemotherapy and is Causing no or Only Mild Symptoms
РКИ № 541 от 29 сентября 2014 г.
Препарат: BAY 88-8223
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15396

Сравнить выживаемость пациентов с бессимптомным или со слабым проявлением симптомов кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости, не получавших химиотерапию, без симптоматических костных метастазов, при их лечении дихлоридом радия-223 или плацебо в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном

подробнее
Завершено

№042-00

042-00 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)

Пациентов: 250
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 527 от 19 сентября 2014 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №042-00

1.Сравнить общую выживаемость у пациентов с распространенным / метастатическим немелкоклеточным раком легкого с явно положительным статусом PD-L1 при применении пембролизумаба в качестве первой линии терапии и стандартной химиотерапии.

подробнее
Завершено

№AB12003

AB12003 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)

Пациентов: 390
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Masitinib Plus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
РКИ № 521 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Разработчик: «AБ Сайенс»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2014 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №AB12003

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы

подробнее