Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№TDM4529g/BO25430

Пациентов: 15
РКИ № 76 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария/США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №TDM4529g/BO25430

Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».

подробнее
Завершено

№MM-D37K-101

Пациентов: 75
РКИ № 63 от 17 февраля 2014 г.
Препарат: MM-D37K
Разработчик: ООО "МетаМакс"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО МетаМакс, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка д.1, ~
Протокол № №MM-D37K-101

Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.

подробнее
Завершено

№ONC-CON4619-01

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Auriхim
РКИ № 42 от 31 января 2014 г.
Препарат: Ауриксим®
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Росс
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № №ONC-CON4619-01

1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.

подробнее
Проводится

№ ГЕМ-РРЛ-01-01

Пациентов: 142
РКИ № 25 от 23 января 2014 г.
Препарат: Гемцитабин-РОНЦ® (Гемцитабин)
Разработчик: Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2014 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № № ГЕМ-РРЛ-01-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® и препарата Гемзар® у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Пациентов: 35
РКИ № 19 от 22 января 2014 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001

Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).

подробнее
Завершено

№A5481023

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)
РКИ № 23 от 22 января 2014 г.
Препарат: PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее
Завершено

№ ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Пациентов: 160
РКИ № 2 от 9 января 2014 г.
Препарат: Онкофаг
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения.

подробнее
Завершено

№ А5481008

Пациентов: 130
РКИ № 784 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: PD-0332991
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № А5481008

Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ 20130111

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of AMG 337 in MET Amplified Gastric/Esophageal Adenocarcinoma or Other Solid Tumors
РКИ № 772 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: AMG 337
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130111

Оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.

подробнее
Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Study Comparing Combination of LGX818 Plus MEK162 Versus Vemurafenib and LGX818 Monotherapy in BRAF Mutant Melanoma
РКИ № 756 от 16 декабря 2013 г.
Препарат: LGX818 (, LGX818)
Разработчик: Эррей БиоФарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2013 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004

• Определить, продлевает ли комбинированная терапия препаратами LGX818 и MEK162 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом и/или продлевает ли монотерапия препаратом LGX818 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом у пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600

подробнее