РКИ № | 142 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GO28915 |
Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины
подробнееРКИ № | 138 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | Темозоломид-Акри (Темозоломид) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № BE/TMZ-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Темозоломид-Акри, капсулы 250 мг, (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и Темодал®, капсулы 250 мг, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия).
подробнееРКИ № | 135 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | GSK3052230 |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №FGF117360 |
Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.
подробнееРКИ № | 121 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 400-01 |
1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.
подробнееРКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнееРКИ № | 78 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CBKM120D2205 |
Изучение доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
подробнееРКИ № | 76 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
Страна: | Швейцария/США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №TDM4529g/BO25430 |
Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».
подробнееРКИ № | 63 от 17 февраля 2014 г. |
Препарат: | MM-D37K |
Разработчик: | ООО "МетаМакс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 1 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО МетаМакс, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка д.1, ~ |
Протокол № | №MM-D37K-101 |
Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.
подробнееРКИ № | 42 от 31 января 2014 г. |
Препарат: | Ауриксим® |
Разработчик: | ООО "БиоИнтегратор" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 31 января 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Росс |
CRO: | ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~ |
Протокол № | №ONC-CON4619-01 |
1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.
подробнееРКИ № | 25 от 23 января 2014 г. |
Препарат: | Гемцитабин-РОНЦ® (Гемцитабин) |
Разработчик: | Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 января 2014 г. |
Окончание: | 30 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
Протокол № | № ГЕМ-РРЛ-01-01 |
Оценка терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® и препарата Гемзар® у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее