Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GM-IMAB-002-01

Исследование первого применения препарата IMAB027 у человека, фазы I/II, с повышением дозы и определением эффективной дозы у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичника

Пациентов: 108
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 298 от 30 мая 2014 г.
Препарат: IMAB027
Разработчик: Ганимед Фармасьютикалз АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия
Протокол № № GM-IMAB-002-01

Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.

подробнее
Прекращено

№ GNST-01

Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 294 от 29 мая 2014 г.
Препарат: Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 мая 2014 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GNST-01

Изучить эффективность и безопасность препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ М11-089

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 255 от 15 мая 2014 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-089

Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№CLEE011A2301

CLEE011A2301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии препаратом LEE011 и летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенной стадии заболевания

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of LEE011 in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer.(MONALEESA-2)
РКИ № 256 от 15 мая 2014 г.
Препарат: (LEE011, LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLEE011A2301

Сравнить выживаемость без прогрессирования (в соответствии с критериями RECIST 1.1) между комбинацией препарата LEE011 с летрозолом и плацебо с летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам HER2 негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Прекращено

№ ALDOXORUBICIN-P3-STS-01

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности альдоксорубицина в сравнении с препаратом, выбранным исследователем, у пациентов с метастатической, местно-распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Treat Patients With Soft Tissue Sarcomas
РКИ № 246 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Альдоксорубицин
Разработчик: Цитрикс Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 16 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01

Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).

подробнее
Завершено

№TH-CR-415

TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 213 от 18 апреля 2014 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TH-CR-415

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ CFZ004

Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии

Пациентов: 85
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 1b/2 Study of Carfilzomib, Carboplatin, and Etoposide in Patients With Previously Untreated Extensive Stage Small-cell Lung Cancer
РКИ № 200 от 14 апреля 2014 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № CFZ004

Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№TRC112121

TRC112121 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска

Пациентов: 30
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 174 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB-497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №TRC112121

Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.

подробнее
Завершено

№ 03/13

Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 65
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 144 от 26 марта 2014 г.
Препарат: Веротрексед (Пеметрексед)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 03/13

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)

подробнее