| РКИ № | 682 от 29 октября 2013 г. |
| Препарат: | Окомистин |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~ |
| Протокол № | № ПКИ-02-2013-ОКО |
Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.
подробнее| РКИ № | 647 от 14 октября 2013 г. |
| Препарат: | Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № LZVN/AKR-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов ламивудина и зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг Лазевун® производства «Селон Фарма Сп. з.о.о» (Польша) и таблеток, покрытых оболочкой, 150 мг + 300 мг Комбивир® производства «ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 648 от 14 октября 2013 г. |
| Препарат: | Глиформин® (Метформин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № GMIR-03 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг, Глюкофаж® производства «Мерк Санте с.а.с» (Франция).
подробнее| РКИ № | 407 от 1 июля 2013 г. |
| Препарат: | Нурофен® Ультима |
| Разработчик: | ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № NL1106 |
1. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания ибупрофена при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг); 2. Определение и сравнение показателей скорости и степени всасывания парацетамола при применении препарата Нурофен® Ультима (2 таблетки по 200 мг/500 мг) и при применении стандартного препарата парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг); 3. Определение биоэквивалентности препарата Нурофен® Ультима в таблетках 200 мг/500 мг (2 таблетки) и стандартных препаратов ибупрофена (Нурофен®, 2 таблетки по 200 мг) и парацетамола (Панадол®, 2 таблетки по 500 мг).
подробнее| РКИ № | 377 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Тирапол (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 января 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № TRPL-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра® (раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия).
подробнее| РКИ № | 311 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-ИД4025-01 |
Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата ИД-4025 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 308 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нолодатак® (Флупиртин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № FLUP-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупиртина – Нолодатак®, капсулы, 100 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и Катадолон®, капсулы 100 мг производства Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
подробнее| РКИ № | 309 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № MOXT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри® и АВЕЛОКС®
подробнее| РКИ № | 198 от 25 марта 2013 г. |
| Препарат: | Гипосарт (Кандесартан) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 октября 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № CNDN-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Гипосарт и Атаканд®
подробнее| РКИ № | 195 от 22 марта 2013 г. |
| Препарат: | Зеникс (Линезолид) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская д. 3А, стр.5, Россия |
| Протокол № | № РКИ 01-2013-ЗЕН |
Первичная: Оценить эффективность препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее