| РКИ № | 123 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | VM-1500 |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 25 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | 02/HIV/2010 |
Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 103 от 4 июня 2012 г. |
| Препарат: | Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-OL01-11 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Оланзапин ОД-Тева» в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша, и препарата «Зипрекса® Зидистм», в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании «Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд.» Великобритания у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 63 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Дуодарт (дутастерид + тамсулозин) |
| Разработчик: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FDC116502 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 930 от 28 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Миелоксен |
| Разработчик: | ОАО «Фармсинтез» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № FASEMS-01/01 |
Определение безопасности, и переносимости, а так же биологической активности препарата Миелоксен у здоровых добровольцев и пациентов с рецидивирующе – ремиттирующей и вторично-прогрессирующей формами рассеянного склероза при еженедельном подкожном введении в пяти возрастающих дозах от 50 мкг до 900 мкг в течение 6 недель.
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 791 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | Кальцетат (Кальция ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-CAC01-11 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.
подробнее| РКИ № | 788 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Гальнора СР (Галантамин) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-19/R |
Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 762 от 5 марта 2012 г. |
| Препарат: | Нематокс (Албендазол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
подробнее| РКИ № | 760 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | Авиамарин (Дименгидринат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 15112011-AVI |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин и Драмина
подробнее