Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

VA-JET-2501-2025

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, простое слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата JET-2501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) у пациентов с туберкулезом легких

Пациентов: 336
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 498 от 6 ноября 2025 г.
Препарат: JET-2501
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим», Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VA-JET-2501-2025

Настоящее клиническое исследование II-III фазы проводится в два этапа, соответственно фазам исследования II и III. Цель первого этапа исследования: Оценить безопасность и раннюю бактерицидную активность (РБА) при применении препарата JET-2501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), путем определения количества живых микобактерий туберкулеза в мокроте по прошествии 7-дневной монотерапии препаратом у пациентов с впервые выявленным туберкулезом легких, в сравнении с рифампицином. Цель второго этапа исследования: Оценить эффективность и безопасность 3-месячного применения препарата JET-2501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) в комбинации с базовой терапией у пациентов с туберкулезом легких с МЛУ (множественной лекарственной устойчивостью), в сравнении с плацебо в комбинации с базовой терапией.

подробнее
Проводится

№ PIR-03-2021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное «слепое», плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 688 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО «Фармаклаб»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № PIR-03-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Пирфенидон в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

подробнее
Завершено

№VP-C21-005

VP-C21-005 "Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Пациентов: 69
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of C21 in Subjects With IPF
РКИ № 710 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: C21
Разработчик: Викор Фарма АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №VP-C21-005

Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№ INS1007-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Пациентов: 99
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 671 от 2 декабря 2020 г.
Препарат: Бренсокатиб (INS1007)
Разработчик: Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № INS1007-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее
Завершено

№1305-0013

1305-0013 "«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Test How Taking BI 1015550 for 12 Weeks Affects Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 431 от 17 августа 2020 г.
Препарат: BI 1015550
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1305-0013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№1199-0248

1199-0248 "Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Follow-up Study Investigating Long Term Treatment With Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
РКИ № 592 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199-0248

Изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее
Завершено

№ NC-008 (B-Pa-M-Z)

Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты

Пациентов: 64
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 433 от 23 августа 2018 г.
Препарат: Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Разработчик: Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 августа 2018 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NC-008 (B-Pa-M-Z)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких

подробнее
Проводится

№ AB14001

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 15
РКИ № 185 от 23 апреля 2018 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB14001

Изучение эффективности и безопасности маситиниба у пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов

подробнее
Завершено

№NC-007-(B-Pa-L)

NC-007-(B-Pa-L) «Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 664 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Разработчик: Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №NC-007-(B-Pa-L)

Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом

подробнее
Завершено

№CC-90001-IPF-001

CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-90001 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
РКИ № 268 от 19 мая 2017 г.
Препарат: CC-90001
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №CC-90001-IPF-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

подробнее