| РКИ № | 708 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Немоноксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №CJ01060044 |
Оценить клиническую эффективность терапии препаратом Немоноксацин в сравнении с терапией препаратом Таваник® у пациентов с ВП.
подробнее| РКИ № | 402 от 28 июля 2015 г. |
| Препарат: | Риоцигуат (Bay 63-2521) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | № 13605 |
Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.
подробнее| РКИ № | 154 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI) |
| Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №PT003014 |
Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.
подробнее| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Тиозонид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | №ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 12 от 14 января 2013 г. |
| Препарат: | TMC207 (бедахилин) |
| Разработчик: | Янссен Инфекшc Дизизес БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № ТМС207-TiDP13-С210 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты
подробнее| РКИ № | 155 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | SQ109 |
| Разработчик: | ООО «Инфектекс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | №MOSQ-109 |
Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).
подробнее| РКИ № | 112 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Феноспир (Фенотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №2 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнее| РКИ № | 810 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | Ипраспир (Ипратропия бромид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а. |
| Протокол № | № 3 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному препарату
подробнее| РКИ № | 415 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | TMC207 |
| Разработчик: | Тиботек БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC207TBC3001 |
Предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин)
подробнее| РКИ № | 259 от 1 июля 2011 г. |
| Препарат: | BIBF 1120 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | №BI_1199.34 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг пациентами с идиопатическим фиброзом легких
подробнее