Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановский областной онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 20101129

Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
РКИ № 170 от 30 июля 2012 г.
Препарат: AMG 386
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101129

Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.

подробнее
Завершено

№IPM3002

IPM3002 "Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Carboplatin and Etoposide in Chemotherapy Naïve Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (The MATISSE Study)
РКИ № 126 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Разработчик: Зиофарм Онколоджи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №IPM3002

Сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию

подробнее
Завершено

№ OAM4971g

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Tarceva (Erlotinib) in Participants With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Received Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease (MetLung)
РКИ № 78 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № OAM4971g

Определить, превосходит ли комбинация MetMAb + эрлотиниб (в плане общей выживаемости) комбинацию плацебо + эрлотиниб после стандартной химиотерапии препаратами платины у больных с Мет-диагностически положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

подробнее
Завершено

№ PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

№ GS-US-324-0101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 145
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Simtuzumab Combined With Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 921 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: GS-6624
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445
Протокол № № GS-US-324-0101

Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ SD009-001

Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 890 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: SD009 (Доцетаксел)
Разработчик: СайДоус ЛЛК
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № SD009-001

Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера

подробнее
Прекращено

№ BO27798

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Herceptin (Trastuzumab) in Combination With Cisplatin/Capecitabine Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastric or Gastro-Esophageal Junction Cancer
РКИ № 858 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO27798

Сравнение продолжительности общей выживаемости у пациентов, рандомизированных в группы с поддерживающей дозой трастузумаба 6 мг/кг или 10 мг/кг каждые 3 недели, плюс цисплатин и капецитабин; оценка безопасности и переносимости трастузумаба для двух режимов дозирования.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№1200.131

1200.131 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)

Пациентов: 66
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy
РКИ № 824 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №1200.131

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли

подробнее
Завершено

№ 1200.43

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)

Пациентов: 39
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 1: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW2992) Versus Methotrexate for the Treatment of Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Cancer After Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 825 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 11 января 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 1200.43

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины

подробнее