| РКИ № | 172 от 15 марта 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-992 |
Сравнить выживаемость без событий при интактном мочевом пузыре у участников группы A (пембролизумаб в комбинации с химиолучевой терапией) и группы B (плацебо в комбинации с химиолучевой терапией), на основании данных цистоскопии, централизованной патоморфологической оценки биоптата (если применимо), цитологического исследования мочи и независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме результатов радиографических методов обследования.
подробнее| РКИ № | 153 от 5 марта 2022 г. |
| Препарат: | Фузулопариб (SHR3162) |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № SHR3162-III-305 |
• Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю выживаемости без радиографического прогрессирования заболевания (рВБП) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без отбора по статусу дефекта генов репарации повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DRD) при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 1). • Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю рВБП у пациентов с мКРРПЖ с DRD при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 2).
подробнее| РКИ № | 53 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MК-6482-022 |
Оценка эффективности и безопасности комбинаций Белзутифана с Пембролизумабом в сравнении с плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака после нефрэктомии
подробнее| РКИ № | 36 от 26 января 2022 г. |
| Препарат: | Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317) |
| Разработчик: | Займворкс Инк. / Zymeworks Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | ZWI-ZW25-301 № ZWI-ZW25-301 |
Оценка применения занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой
подробнее| РКИ № | 827 от 7 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO42784 |
Оценка эффективности и безопасности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у пациентов с РЭ+ и HER2- рРМЖ.
подробнее| РКИ № | 822 от 3 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154) |
| Разработчик: | Аркус Байосайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № ARC-10 |
Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
подробнее| РКИ № | 613 от 4 октября 2021 г. |
| Препарат: | Балстилимаб (AGEN2034) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № С-700-03 |
1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.
подробнее| РКИ № | 545 от 15 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | CA209-67T № CA209-67T |
Продемонстрировать, что лекарственная форма ниволумаба для подкожного введения не уступает по параметрам фармакокинетики (ФК) лекарственной форме ниволумаба для внутривенного введения.
подробнее| РКИ № | 391 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P) |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | №R2810-ONC-ISA-1981 |
Изучение применения препарата цемиплимаб и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа
подробнее| РКИ № | 319 от 23 июня 2021 г. |
| Препарат: | Талазопариб (PF-06944076) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июня 2021 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | C3441052 №C3441052 |
Изучение талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
подробнее