Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» - исследования

Завершено

№ 178-CL-101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря

Пациентов: 130

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder

РКИ №	762 от 17 декабря 2013 г.
Препарат:	Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2013 г.
Окончание:	29 мая 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 178-CL-101

Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.

подробнее

Завершено

№CL3-06790-010

CL3-06790-010 "Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет

Пациентов: 1200

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	714 от 14 ноября 2013 г.
Препарат:	Триметазидин MR (S 06790)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2014 г.
Окончание:	30 ноября 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№CL3-06790-010

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.

подробнее

Завершено

№ CC-10004-PSA-006

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Apremilast to Treat Psoriatic Arthritis

РКИ №	712 от 13 ноября 2013 г.
Препарат:	Апремиласт (СС-10004)
Разработчик:	Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 ноября 2013 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CC-10004-PSA-006

Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА

подробнее

Завершено

№M11-352

M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Пациентов: 785

Организаций: 59

Исследователей: 64

РКИ №	664 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Атразентан (ABT-627)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее

Завершено

№GB28689

GB28689 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии

Пациентов: 340

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication

РКИ №	572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат:	Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее

Завершено

№ TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	486 от 1 августа 2013 г.
Препарат:	Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 августа 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол №	№ TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее

Завершено

№ ASR115645

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

Пациентов: 95

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	454 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	1 сентября 2013 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ ASR115645

Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ ASR115646

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Пациентов: 190

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	455 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	1 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее

Завершено

№ NN9211-3919

Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes

РКИ №	391 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	15 августа 2013 г.
Окончание:	15 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN9211-3919

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

подробнее

Завершено

№ NN1218-3853

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

Пациентов: 185

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes

РКИ №	350 от 10 июня 2013 г.
Препарат:	Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	20 августа 2013 г.
Окончание:	16 января 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN1218-3853

Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.

подробнее