| РКИ № | 391 от 21 июня 2013 г. |
| Препарат: | NN9211 (Лираглутид, Виктоза®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9211-3919 |
Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.
подробнее| РКИ № | 350 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 20 августа 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN1218-3853 |
Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
подробнее| РКИ № | 166 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | AVE0010 (Ликсисенатид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12626 |
Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.
подробнее| РКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнее| РКИ № | 98 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | QGE031 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CQGE031B2201 |
Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)
подробнее| РКИ № | 608 от 27 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин (LAF237, Галвус) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLAF237A2411 |
Оценка переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 588 от 20 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9535) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 21 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9535-3744 |
Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее| РКИ № | 471 от 29 октября 2012 г. |
| Препарат: | Помалидомид (СС-4047) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США |
| Протокол № | №CC-4047-SSC-001 |
Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
подробнее| РКИ № | 387 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №CXA-cUTI-10-04 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
подробнее