Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ EMR200575-001

Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении

Пациентов: 99
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of Plovamer Acetate (Pathway 1)
РКИ № 372 от 2 июля 2014 г.
Препарат: MSC2491529A
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR200575-001

Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).

подробнее
Завершено

№ ECU-NMO-301

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
РКИ № 288 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ECU-NMO-302

ECU-NMO-302 «Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 25
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients
РКИ № 289 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №ECU-NMO-302

Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№1301.5

1301.5 «Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 695500 vs. Rituximab as First Line-treatment in Patients With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma
РКИ № 178 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BI 695500
Разработчик: «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1301.5

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

подробнее
Проводится

№ 400-01

Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 121 от 14 марта 2014 г.
Препарат: MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 400-01

1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.

подробнее
Проводится

№ XL184-401

Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

Пациентов: 54
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer
РКИ № 55 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184)
Разработчик: Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № XL184-401

Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ)

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ IPM – 2012

Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией

Пациентов: 44
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 71 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № № IPM – 2012

Цель исследования – сравнить показатели эффективности и безопасности применения препарата Ферритол, таблетки жевательные 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) (далее – Ферритол) с аналогичными показателями после применения препарата Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг» (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) (далее - Мальтофер®), у пациентов с хронической железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

CBAF312A2304 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 160
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее
Завершено

№ PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 420
Организаций: 31
Исследователей: 33
РКИ № 575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее