| РКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | №TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее| РКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
| Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнее| РКИ № | 16 от 10 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 16 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
| Протокол № | № СА184-124 |
Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B).
подробнее| РКИ № | 910 от 24 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Ролапитант |
| Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия |
| Протокол № | № TS-P04834 |
• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнее| РКИ № | 908 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Ролапитант |
| Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № TS-P04832 |
Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнее| РКИ № | 804 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 17 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № СА184-169 |
Сравнение общей выживаемости при монотерапии ипилимумабом в дозах 3 мг/кг и 10 мг/кг у исследуемых, ранее получавших или не получавших лечение при не подлежащей резекции меланоме стадии III или IV
подробнее| РКИ № | 696 от 9 февраля 2012 г. |
| Препарат: | ONO-7746 |
| Разработчик: | ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №ONO-7746POU003 |
Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 694 от 7 февраля 2012 г. |
| Препарат: | PF-05212384 + PF-04691502 (, ) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | № B1271004 |
Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.
подробнее| РКИ № | 680 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | RО4368451 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g |
Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.
подробнее| РКИ № | 681 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), ) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO25734/TDM4997g |
Оценить эффективность Tрастузумаба Эмтанзина в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.
подробнее