Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Психоневрологический диспансер № 5»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CNS-CD0080045-06 № CNS-CD0080045-06

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Пациентов: 250
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 381 от 30 июля 2020 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО «НИИ ХимРар»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CNS-CD0080045-06 № CNS-CD0080045-06

Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.

подробнее
Прекращено

№1402-0011

1402-0011 "“Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Effect of Different Doses of BI 1358894 and Quetiapine in People With Depression
РКИ № 307 от 6 июля 2020 г.
Препарат: BI 1358894
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 15 февраля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1402-0011

Оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты

подробнее
Завершено

№SEP361-304

SEP361-304 "Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Завершено

№ACP-103-064

ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Проводится

№ ACP-103-039

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 10
РКИ № 399 от 24 июля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2019 г.
Окончание: 6 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № ACP-103-039

Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№ACP-103-054

ACP-103-054 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 69
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 355 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-054

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ACP-103-055

ACP-103-055 "52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Пациентов: 66
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 356 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-055

Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ ITI-007-402

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating ITI-007 as an Adjunctive Therapy to Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar Depression
РКИ № 3 от 9 января 2019 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № ITI-007-402

Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

№CNS-CD0080045-05

CNS-CD0080045-05 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 624 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО "НИИ ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №CNS-CD0080045-05

Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня

подробнее
Завершено

№ SEP380-201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Пациентов: 61
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Test the Effectiveness of an Investigational Drug to Treat People That Have Major Depressive Episodes When They Have Bipolar 1 Depression
РКИ № 515 от 8 октября 2018 г.
Препарат: SEP-4199
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № SEP380-201

Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.

подробнее