Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Психоневрологический диспансер № 5» - исследования

Проводится

№ACP-103-035

ACP-103-035 "52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300

Организаций: 20

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia

РКИ №	285 от 29 мая 2017 г.
Препарат:	Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик:	АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2017 г.
Окончание:	30 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее

Завершено

№ ACP-103-038

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Пациентов: 140

Организаций: 14

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia (ADVANCE)

РКИ №	286 от 29 мая 2017 г.
Препарат:	Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик:	АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ACP-103-038

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее

Завершено

№ ACP-103-034

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Пациентов: 130

Организаций: 16

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin for the Treatment of Schizophrenia (ENHANCE-1)

РКИ №	278 от 24 мая 2017 г.
Препарат:	Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик:	АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ACP-103-034

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

подробнее

Завершено

№ 16159B

Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia

РКИ №	642 от 9 сентября 2016 г.
Препарат:	Lu AF35700
Разработчик:	Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2016 г.
Окончание:	1 января 2020 г.
Страна:	Дания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 16159B

Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее

Завершено

№ 16159A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Пациентов: 340

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia

РКИ №	457 от 1 июля 2016 г.
Препарат:	Lu AF35700
Разработчик:	Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 16159A

Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)

подробнее

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее

Завершено

№ 331-12-284

12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Пациентов: 110

Организаций: 9

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability Study of Flexible Dosing of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type

РКИ №	128 от 20 февраля 2016 г.
Препарат:	Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик:	Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 331-12-284

Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

подробнее

Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.

РКИ №	363 от 30 июня 2014 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июня 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее

Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.

РКИ №	364 от 30 июня 2014 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июня 2014 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее