Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

EFC 14867 (SOTA- EMPA)

26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат:	Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее

Завершено

FLU-AV5080-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Пациентов: 169

Организаций: 31

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} Dose Range Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Influenza

РКИ №	589 от 13 ноября 2017 г.
Препарат:	АВ5080
Разработчик:	Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	13 ноября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	FLU-AV5080-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

подробнее

Завершено

D5670C00004

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 350

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes

РКИ №	432 от 8 августа 2017 г.
Препарат:	MEDI0382
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	8 августа 2017 г.
Окончание:	24 ноября 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол №	D5670C00004

Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

EPD/R02-17

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540

Организаций: 49

Исследователей: 48

РКИ №	383 от 13 июля 2017 г.
Препарат:	ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик:	ООО "ФАРМАПАРК"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол №	EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее

Завершено

ARI-XC125-02

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 180

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	378 от 12 июля 2017 г.
Препарат:	XC125 (глутарил-L-гистидин)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	12 июля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	ARI-XC125-02

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС125 при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее

Завершено

MMH-AD-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

Пациентов: 1006

Организаций: 33

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI

РКИ №	356 от 29 июня 2017 г.
Препарат:	Анаферон детский
Разработчик:	ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	29 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее

Завершено

DRN-CFR-II/III

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 125

Организаций: 23

Исследователей: 21

РКИ №	348 от 23 июня 2017 г.
Препарат:	Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	23 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	DRN-CFR-II/III

Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»

подробнее

Завершено

201410

Многоцентровое, 52-недельное, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ» (Исследование ASCEND-ID)

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat-in Incident Dialysis (ASCEND-ID)

РКИ №	207 от 13 апреля 2017 г.
Препарат:	Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 апреля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	201410

Оценка эффективности и безопасности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ

подробнее

Завершено

D169AC00001

Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

Пациентов: 750

Организаций: 30

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Renal Outcomes and Cardiovascular Mortality in Patients With Chronic Kidney Disease

РКИ №	74 от 9 февраля 2017 г.
Препарат:	Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2017 г.
Окончание:	30 января 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D169AC00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

подробнее

Завершено

TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat

РКИ №	7 от 12 января 2017 г.
Препарат:	Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик:	Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее