| РКИ № | 635 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®) |
| Разработчик: | Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | OAS-12DOC-BIO |
Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 50 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 22 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | ZOL-02-2011 |
Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.
подробнее| РКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | F-627 |
| Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнее| РКИ № | 511 от 12 ноября 2012 г. |
| Препарат: | GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | МЕК116513 |
Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой
подробнее| РКИ № | 86 от 28 мая 2012 г. |
| Препарат: | Генфатиниб® (иматиниб) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 28 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | BMGM/CS0412 |
Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.
подробнее| РКИ № | 70 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | МЕК115306 |
Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K
подробнее| РКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее| РКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
| Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнее| РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
| Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнее