Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельская клиническая психиатрическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ALK9072 003EXT

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 90
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 129 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: ALKS 9072 (флаконы)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №ALK9072 003EXT

Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.

подробнее
Завершено

№ P05898

50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 23 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P05898

Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.

подробнее
Завершено

№ P06107

Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 22 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P06107

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.

подробнее
Завершено

№ P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038])

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее
Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

№ WN25305

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 50
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (WN25305)
РКИ № 590 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WN25305

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении на протяжении 12 недель в дополнение к антипсихотическим препаратам у пациентов с недостаточным контролем симптомов шизофрении.

подробнее
Прекращено

№WN25308

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Bitopertin in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 591 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WN25308

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, получающих лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

PHG-M2/P03-12 ЯГУАР "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 520
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее
Завершено

№ ALK9072 003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Пациентов: 265
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 248 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ALKS 9072
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 5 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072 003

Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом

подробнее