| РКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнее| РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
| Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее| РКИ № | 474 от 20 августа 2014 г. |
| Препарат: | Гразакс |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № GRAS3001 |
Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 473 от 19 августа 2014 г. |
| Препарат: | TRV027 |
| Разработчик: | Тревена, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Кромос», 119331, Москва, ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | №CP027.2002 |
Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, в отношении смертности, осложнений, одышки и длительности госпитализации, а также стандартных показателей безопасности у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Оценить эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, по таким показателям как уменьшение одышки и застойных явлений у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого виде непрерывной внутривенной инфузии длительностью до 96 часов у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
подробнее| РКИ № | 470 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СTT116853 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнее| РКИ № | 367 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Меполизумаб |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 201312 |
Исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнее| РКИ № | 320 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA29249 |
Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).
подробнее| РКИ № | 277 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D589SC00001 |
Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной
подробнее| РКИ № | 265 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2014 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № LTS12551 |
Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).
подробнее