Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Прекращено

№ C3601002

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Пациентов: 105

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) ± Metronidazole (MTZ) Versus Meropenem (MER) ± Colistin (COL) for the Treatment of Serious Infections Due to Gram Negative Bacteria.

РКИ №	464 от 11 сентября 2018 г.
Препарат:	ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ C3601002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама ± метронидазола по сравнению с меропенемом ±колистином для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями

подробнее

Завершено

№ CL3-05682-109

Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 375

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	420 от 15 августа 2018 г.
Препарат:	S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2018 г.
Окончание:	1 октября 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол №	№ CL3-05682-109

Оценка эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен

подробнее

Завершено

№Актовегин-3001

Актовегин-3001 "««АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 375

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	229 от 17 мая 2018 г.
Препарат:	(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Разработчик:	"Такеда Австрия ГмбХ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1, ~
Протокол №	№Актовегин-3001

Изучение эффективности препарата Актовегин у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.

подробнее

Завершено

№UNI-II-2016

UNI-II-2016 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «Унифузол®» у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 450

Организаций: 39

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} "Unifuzol®" in Patients With Peripheral Arterial Disease

РКИ №	117 от 16 марта 2018 г.
Препарат:	Унифузол®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	16 марта 2018 г.
Окончание:	15 января 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол №	№UNI-II-2016

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей.

подробнее

Проводится

№ DEX-01-2016

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств

Пациентов: 230

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	320 от 14 июня 2017 г.
Препарат:	Дексмедин (Дексмедетомидин)
Разработчик:	ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 июня 2017 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Протокол №	№ DEX-01-2016

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Дексмедетомидин и Дексдор® в качестве седативного средства при послеоперационной седации пациентов в отделении интенсивной терапии

подробнее

Проводится

№ KI-AFO-002

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 53

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	313 от 9 июня 2017 г.
Препарат:	Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик:	ООО "Лина М"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4
Протокол №	№ KI-AFO-002

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее

Завершено

№ BAY 59-7939 / 17454

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Пациентов: 300

Организаций: 20

Исследователей: 19

РКИ №	35 от 24 января 2017 г.
Препарат:	Ривароксабан (Ксарелто®)
Разработчик:	Байер АГ (Bayer AG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 января 2017 г.
Окончание:	31 января 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ BAY 59-7939 / 17454

Изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий

подробнее

Проводится

Octofor15 №Octofor15

Octofor15 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО «Фарм-Синтез») и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО «Фарм-Синтез») при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 154

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	358 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Октрид-депо (Октреотид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол №	Octofor15 №Octofor15

Изучение сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо и Октреотид-депо при комбинированной терапии с дексаметазоном у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее

Завершено

№CN01082020

CN01082020 "Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

Пациентов: 190

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Study of Efficacy and Safety of Remimazolam and Propofol in Patients Undergoing Elective Surgery Under General Anaesthesia

РКИ №	160 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ремимазолам
Разработчик:	АО «Р-Фарм»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№CN01082020

Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

подробнее

Завершено

№№R/0814-2

R/0814-2 «Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10)

Пациентов: 34

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	436 от 10 августа 2015 г.
Препарат:	НексоБрид® (бромелайн)
Разработчик:	МедиВунд Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 августа 2015 г.
Окончание:	1 августа 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №	№№R/0814-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).

подробнее