Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ALXN1210-PNH-301

ALXN1210-PNH-301 "Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ALXN1210 (Ravulizumab) Versus Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 845 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: USA
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №ALXN1210-PNH-301

Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ФМП-03-01-2016

ФМП-03-01-2016 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 138
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 703 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: ПАО "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФМП-03-01-2016

Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Прекращено

RPC01-3001 №RPC01-3001

RPC01-3001 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Пациентов: 435
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 631 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: RPC1063 (, RPC1063)
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3001 №RPC01-3001

Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)

Пациентов: 130
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 387 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Налгезин® Форте (Напроксен)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Установить эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

подробнее
Завершено

№54767414SMM2001

54767414SMM2001 "Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

Пациентов: 25
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 126 от 11 марта 2015 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 марта 2015 г.
Окончание: 20 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54767414SMM2001

Оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230
Организаций: 40
Исследователей: 44
РКИ № 687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее
Завершено

№ 54767414MMY3004

Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 80
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 467 от 15 августа 2014 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3004

Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы

подробнее