Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"


Сортировать:
Прекращено

№ D3250C00016

Пациентов: 250
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to Medium-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 750 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250C00016

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострения астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№ B1871040

Пациентов: 73
ClinicalTrials.gov Bosutinib Treatment Extension Study Only For Subjects With Chronic Myeloid Leukemia (CML) Who Have Previously Participated In Bosutinib Studies B1871006 Or B1871008
РКИ № 737 от 29 ноября 2013 г.
Препарат: Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Разработчик: Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2013 г.
Окончание: 24 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B1871040

• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.

подробнее
Завершено

№D3250C00017

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

Пациентов: 150
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№CQVA149A2318

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-week Exacerbation Study, FLAME (EFfect of Indacaterol Glycopyronium Vs Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations)
РКИ № 256 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQVA149A2318

Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№LAQ-MS-305

Пациентов: 530
ClinicalTrials.gov The Efficacy, Safety, and Tolerability of Laquinimod in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 3 от 10 января 2013 г.
Препарат: Лаквинимод
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №LAQ-MS-305

Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

подробнее
Приостановлено

№ AC-052-376 (FUTURE 6)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 38 от 15 мая 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-052-376 (FUTURE 6)

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее
Прекращено

№ GA-MS-302

Пациентов: 140
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety and Tolerability Study of Glatiramer Acetate (GA) 20 mg/0.5 ml New Formulation Administered Daily by Subcutaneous (SC) Injection in Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 14 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 мая 2012 г.
Окончание: 13 февраля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GA-MS-302

Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза

подробнее
Приостановлено

№ AC-052-375 (FUTURE 5)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 911 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-375 (FUTURE 5)

Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет.

подробнее
Завершено

№ БИ-4

Пациентов: 1000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 799 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БИ-4

Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.

подробнее