Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»


Сортировать:
Проводится

№ RST-05-02

Пациентов: 36
РКИ № 257 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Протокол № № RST-05-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_03

Пациентов: 56
РКИ № 198 от 18 марта 2016 г.
Препарат: Микофеноловая кислота
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_03

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Микофеноловая кислота (T) относительно референтного препарата Майфортик® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 360 мг (1 таблетка) и оценить их биоэквивалентность

подробнее
Завершено

№ ROZ-1/23032015

Пациентов: 45
РКИ № 187 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин)
Разработчик: ЗАО "Патент - Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 15 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № ROZ-1/23032015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания

подробнее
Завершено

№ METF-MR750-10/2015

Пациентов: 38
РКИ № 172 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Метформин МВ (Метформин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № METF-MR750-10/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее
Завершено

№ RAL-04/2015

Пациентов: 70
РКИ № 611 от 26 октября 2015 г.
Препарат: Ралтегра (ралтегравир)
Разработчик: ОАО "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № RAL-04/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды; производитель «МСД Интернешнл ГМБх» (Сингапур Бранч), Сингапур)

подробнее
Завершено

№ 250315-ZDV-TL-001

Пациентов: 28
РКИ № 480 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Зидовудин-АЗТ (Зидовудин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 250315-ZDV-TL-001

Первичная цель: сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Зидовудин-АЗТ (T) относительно референтного препарата Ретровир (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 300 мг (1 таблетка препарата T, 3 капсулы препарата R) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств Вторичная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Зидовудин-АЗТ и Ретровир в рамках данного исследования

подробнее
Завершено

№ 04-2014

Пациентов: 54
РКИ № 321 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Виферон (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 04-2014

Целью настоящего исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ), у здоровых добровольцев, при ректальном введении. 1. Изучение безопасности и переносимости препарата (путем изучения его влияниния на жизненно-важные показатели у здоровых добровольцев (систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, гематологические и биохимические показатели). 2. Изучение фармакокинетики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентра-ции интерферона альфа иммуноферментным методом) 3. Изучение фармакодинамики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентрации неоптерина иммуноферментным методом)

подробнее
Завершено

№ П04/2014

Пациентов: 46
РКИ № 214 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2015 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П04/2014

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия).

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_10

Пациентов: 22
РКИ № 167 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_14_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), относительно референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)

подробнее
Проводится

№НЕО-Л\01

Пациентов: 230
РКИ № 723 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: НеоГеп
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 4 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № №НЕО-Л\01

Исследовать эффективность и безопасность внутривенного введения препарата НеоГеп лиофилизат 300 мг в день в два приема (200 мг + 100 мг) в течение 3 дней у пациентов с алкогольным гепатитом

подробнее