| РКИ № | 74 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Такролимус-Акри® (Такролимус) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | TKR-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф®
подробнее| РКИ № | 49 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Метформин ФА |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | М-ФА |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг «Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Дополнительная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».
подробнее| РКИ № | 41 от 15 мая 2012 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № AZT-1/20102011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 902 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | (Парацетамол + Трамадол &, Трамацета) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2013 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия |
| Протокол № | FD/BE10311 |
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению биоэквивалентности при введении добровольцам натощак однократной дозы каждого из сравниваемых лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 849 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Лептаза® (Окскарбазепин) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | BM/B10211 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 797 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 13 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № PERHL-11-2011 |
Оценка безопасности и переносимости препарата Перхлозон у добровольцев. Исследование фармакокинетики Перхлозон.
подробнее| РКИ № | 771 от 12 марта 2012 г. |
| Препарат: | Литивек® (иматиниб) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 марта 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | БЭ-1/11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Литивек® капсулы 100 мг («М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.», Индия) и Гливек® капсулы 100 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 561 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Рисперидон, Целерат™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 1. от 04 апреля 2011 г |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона: Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) для установления их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 57 от 24 января 2011 г. |
| Препарат: | MGN1703 |
| Разработчик: | МОЛОГЕН АО, Германия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «ИФЕ Раша – институт фо рисоч энд дивелопмент», 198097, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д.47, лит.А, пом. 259 фактический адрес (191036, г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.7 оф. 213) |
| Протокол № | - |
Изучение эффективности, иммуногенности и безопасности MGN1703, применяемого дважды в неделю в качестве поддерживающей терапии у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии
подробнее