| РКИ № | 451 от 30 июня 2016 г. |
| Препарат: | Рилпивирин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | RILPI-B-03/2016 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
подробнее| РКИ № | 332 от 17 мая 2016 г. |
| Препарат: | Зидовудин+Ламивудин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт.Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | ZDLM-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин и Комбивир у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 257 от 18 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | RST-05-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 198 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | RDPh_15_03 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Микофеноловая кислота (T) относительно референтного препарата Майфортик® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 360 мг (1 таблетка) и оценить их биоэквивалентность
подробнее| РКИ № | 187 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | ROZ-1/23032015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания
подробнее| РКИ № | 172 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Метформин МВ (Метформин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | METF-MR750-10/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
подробнее| РКИ № | 611 от 26 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ралтегра (ралтегравир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | RAL-04/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды; производитель «МСД Интернешнл ГМБх» (Сингапур Бранч), Сингапур)
подробнее| РКИ № | 480 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Зидовудин-АЗТ (Зидовудин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | 250315-ZDV-TL-001 |
Первичная цель: сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Зидовудин-АЗТ (T) относительно референтного препарата Ретровир (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 300 мг (1 таблетка препарата T, 3 капсулы препарата R) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств Вторичная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Зидовудин-АЗТ и Ретровир в рамках данного исследования
подробнее| РКИ № | 321 от 19 июня 2015 г. |
| Препарат: | Виферон (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
| Протокол № | 04-2014 |
Целью настоящего исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ), у здоровых добровольцев, при ректальном введении. 1. Изучение безопасности и переносимости препарата (путем изучения его влияниния на жизненно-важные показатели у здоровых добровольцев (систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, гематологические и биохимические показатели). 2. Изучение фармакокинетики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентра-ции интерферона альфа иммуноферментным методом) 3. Изучение фармакодинамики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентрации неоптерина иммуноферментным методом)
подробнее| РКИ № | 214 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П04/2014 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия).
подробнее