Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница» - исследования

Завершено

№ ЭКС-01-11-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Пациентов: 180

Организаций: 18

Исследователей: 19

РКИ №	516 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	Экспортал® (Лактитол)
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	№ ЭКС-01-11-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

подробнее

Проводится

№ MEBEVERINE-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин-ФОРП», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	464 от 3 сентября 2020 г.
Препарат:	Мебеверин-ФОРП (Мебеверин)
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол №	№ MEBEVERINE-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин-ФОРП и Дюспаталин у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ DOMPERIDONE-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Мотилиум®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	425 от 11 августа 2020 г.
Препарат:	Домперидон
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол №	№ DOMPERIDONE-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ LEVOCET-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и «Ксизал®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	424 от 11 августа 2020 г.
Препарат:	Левоцетиризин
Разработчик:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол №	№ LEVOCET-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ 18/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	402 от 4 августа 2020 г.
Препарат:	Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол №	№ 18/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб Канон и Эзетрол® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№ RDPh_20_01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	323 от 10 июля 2020 г.
Препарат:	Метформин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	№ RDPh_20_01

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин в сравнении с препаратом Глюкофаж® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№ RDPh_19_23

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз », Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	177 от 22 апреля 2020 г.
Препарат:	Гесперидин + Диосмин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	№ RDPh_19_23

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин в сравнении с препаратом Детралекс®, у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее

Проводится

№ SFD-05-01/PH

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг («Лаборатуар Фарма 5 С.А.», Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	143 от 27 марта 2020 г.
Препарат:	Софдак (Софосбувир + Даклатасвир)
Разработчик:	Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 марта 2020 г.
Окончание:	11 апреля 2022 г.
Страна:	Марокко
CRO:	ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия
Протокол №	№ SFD-05-01/PH

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак и монопрепаратов Совальди® и Даклинза® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ 09/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	79 от 25 февраля 2020 г.
Препарат:	Силденафил Канон (Силденафил)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 февраля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол №	№ 09/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

№ RDPh_19_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	692 от 5 декабря 2019 г.
Препарат:	Эверолимус
Разработчик:	ООО «АМЕДАРТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 декабря 2019 г.
Окончание:	16 августа 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	№ RDPh_19_10

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг).

подробнее