Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ MEBEVERINE-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин-ФОРП», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 464 от 3 сентября 2020 г.
Препарат: Мебеверин-ФОРП (Мебеверин)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № № MEBEVERINE-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин-ФОРП и Дюспаталин у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DOMPERIDONE-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Мотилиум®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 425 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № № DOMPERIDONE-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ LEVOCET-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и «Ксизал®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № № LEVOCET-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 18/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 402 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 18/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб Канон и Эзетрол® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 323 от 10 июля 2020 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_20_01

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин в сравнении с препаратом Глюкофаж® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_23

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз », Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 177 от 22 апреля 2020 г.
Препарат: Гесперидин + Диосмин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_19_23

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин в сравнении с препаратом Детралекс®, у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

№ SFD-05-01/PH

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг («Лаборатуар Фарма 5 С.А.», Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 27 марта 2020 г.
Препарат: Софдак (Софосбувир + Даклатасвир)
Разработчик: Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 11 апреля 2022 г.
Страна: Марокко
CRO: ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия
Протокол № № SFD-05-01/PH

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак и монопрепаратов Совальди® и Даклинза® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 09/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 25 февраля 2020 г.
Препарат: Силденафил Канон (Силденафил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 09/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 16 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_10

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг).

подробнее
Завершено

№RDPh_19_12

RDPh_19_12 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 671 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: (Дабигатрана этексилат, Дабигатран)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № №RDPh_19_12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатран в сравнении с препаратом Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее