Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

12/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 12/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам Канон и Фенотропил у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

RDPh_20_04

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 700 от 14 декабря 2020 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2020 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_20_04

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид в сравнении с препаратом Ревлимид при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

04/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 683 от 7 декабря 2020 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 04/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Эксфорж®, при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020)

TRMB-07/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин-ФОРП», таблетки 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и «Дебридат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 667 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Тримебутин-ФОРП (Тримебутин)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 14 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020)

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

COLORITO

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № COLORITO

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

DAK-05-01/PH

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель «АстраЗенека Фармасьютикалз», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 631 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Дакасвир (Даклатасвир)
Разработчик: Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Марокко
CRO: ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13, корпус 2, Россия
Протокол № DAK-05-01/PH

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дакасвир и Даклинза у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

REB-02-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 577 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: МОДО ФОРТУНА
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия
Протокол № REB-02-20

Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит

подробнее
Завершено

05/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривастигмин Канон, капсулы, 1,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Экселон®, капсулы, 1,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 528 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Ривастигмин Канон (Ривастигмин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № 05/20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин Канон и Экселон® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

SOF-05-01/PH

Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи, внутрь по схеме с неполной репликацией

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 515 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: ССБ (Софосбувир)
Разработчик: Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Марокко
CRO: ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия
Протокол № SOF-05-01/PH

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ЭКС-01-11-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Пациентов: 180
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 516 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Экспортал® (Лактитол)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ЭКС-01-11-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

подробнее