Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Приостановлено

№ KI-DOX-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО «Медофарм», Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 583 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Доксепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм", 115230, г Москва, п Московский, г Москва, проезд Хлебозаводский, дом 7, строение 9, корпус -, этаж 9, помещение XVI, комната 2, офис 193, Россия
Протокол № № KI-DOX-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

БЭ-ЛТР-05-2021 № БЭ-ЛТР-05-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 8 мг (2 таблетки по 4 мг) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), и Zofran®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Novartis Poland Sp. z o.o.) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 579 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Латран® (Ондансетрон)
Разработчик: ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 25 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № БЭ-ЛТР-05-2021 № БЭ-ЛТР-05-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого (Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг) и референтного (Zofran®, film-coatedtablets 4 mg ) препаратов

подробнее
Завершено

NALM_II_2020 NALM_II_2020 № NALM_II_2020

Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом МНН: Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести

Пациентов: 108
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 569 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Налмефен (Налмефена основание)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № NALM_II_2020 NALM_II_2020 № NALM_II_2020

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести

подробнее
Проводится

№ VLSRT-11/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Валсартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диован®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель «Новартис Фармасьютика С.А.», Испания, у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 21 сентября 2021 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № VLSRT-11/2020

Оценить фармакокинетические параметры действующих веществ и биоэквивалентности препарата «Валсартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Диован®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Проводится

№ DFR-05-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № DFR-05-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад®

подробнее
Завершено

№ PZQ-12-2020

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Байер АГ», Германия)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 467 от 18 августа 2021 г.
Препарат: Празиквантел
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2021 г.
Окончание: 30 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № PZQ-12-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел и Бильтрицид®

подробнее
Проводится

№ 03-URSBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 459 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 03-URSBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота в сравнении с препаратом Урсофальк у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RDPh_18_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_18_09

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир в сравнении с препаратом Вальцит® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ГЗМ-05-01-2021

ГЗМ-05-01-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Гидазепам
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № №ГЗМ-05-01-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам® и Гидазепам VIC у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 02-LAMBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 02-LAMBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин в сравнении с препаратом Эпивир® у здоровых добровольцев

подробнее