| РКИ № | 276 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RVRXBN-08/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 265 от 12 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Суприламин (Хлоропирамин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-12 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата СУПРИЛАМИН (T) и референтного препарата Супрастин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов СУПРИЛАМИН и Супрастин® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 257 от 8 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Левотироксин (Левотироксин натрия) |
| Разработчик: | Акме Дженерикс ЛЛП |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-25112020-LtrMT |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (ООО "Мерк", Россия).
подробнее| РКИ № | 241 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Атенолол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ATNLL-12/2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атенолол», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия
подробнее| РКИ № | 222 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | SIT001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
подробнее| РКИ № | 178 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Монтелукаст (T) и референтного препарата Сингуляр® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Монтелукаст и Сингуляр® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 120 от 17 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Кларитромицин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | CLARTRMCN-07/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Клацид®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЭббВи С.р.Л, Италия)
подробнее| РКИ № | 108 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Фулвестрант |
| Разработчик: | ООО "Медикал лизинг-консалтинг" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | FLV-05-2021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фулвестрант: Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения («Лаборатории Фармалан АО», Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам мужского пола натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 43 от 31 января 2022 г. |
| Препарат: | Золомакс® (Алпразолам) |
| Разработчик: | АО «Гриндекс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | ZOL-08-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс® и Ксанакс®
подробнее| РКИ № | 4 от 10 января 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-8 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид в сравнении с препаратом Арифон® у здоровых добровольцев
подробнее