Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»


Сортировать:
Завершено

№ RDPh_23_05

Пациентов: 44
РКИ № 547 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Бедаквилин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_05

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бедаквилин (T) и референтного препарата Сиртуро® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бедаквилин и Сиртуро ® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ LERCA-01/2023

Пациентов: 48
РКИ № 527 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № LERCA-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия)

подробнее
Проводится

№ LOPER-10/2022

Пациентов: 48
РКИ № 513 от 15 сентября 2023 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № LOPER-10/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ FFMCN-05/2022

Пациентов: 68
РКИ № 497 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Фосфомицин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № FFMCN-05/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин и Монурал® у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 48
РКИ № 468 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ООО "Производство Медикаментов"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, ,
Протокол № № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BE-24032023-TFCIZ

Пациентов: 42
РКИ № 458 от 24 августа 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-24032023-TFCIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб и референтного препарата Яквинус® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ TRNTL100-03/2023

Пациентов: 272
РКИ № 438 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № TRNTL100-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой в дозе 100 мг (Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее
Завершено

№ BE-24032023-TrfIZ

Пациентов: 65
РКИ № 431 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-24032023-TrfIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Пациентов: 27
РКИ № 380 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 25 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид в сравнении с препаратом Вимпат® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_22

Пациентов: 58
РКИ № 372 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Алектиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_22

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб в сравнении с препаратом Алеценза® у здоровых добровольцев

подробнее