| РКИ № | 597 от 16 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_23 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Афатиниб (T) и референтного препарата Гиотриф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Афатиниб и Гиотриф® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 577 от 5 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | MTPRL/50-10/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи;
подробнее| РКИ № | 570 от 3 декабря 2024 г. |
| Препарат: | DHD_ESTDL2 (Дидрогестерон, Эстрадиол) |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | FCLIM2-AQON-02/23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 567 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | DHD/ESTDL1 (Дидрогестерон, Эстрадиол) |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | FCLIM1-AQON-03/23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 565 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Мизопростол |
| Разработчик: | ООО "АнВест-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 3 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия |
| Протокол № | MSPL-ФМЛ-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Мизопростол, таблетки, 200 мкг (ООО «Фармапол-Волга», Россия) и Миролют®, таблетки, 200 мкг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 507 от 29 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 473 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | DHD-GN |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | DHD-GN-AQON-01/24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 476 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-RLT07-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 447 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 17 июля 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 439 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | Фаллуназ (Флутиказона фуроат) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
| Протокол № | FLLNZ-001/2024 |
Настоящее клиническое исследование проводится с целью подтверждения эквивалентности показателей эффективности и безопасности препарата Фаллуназ (МНН Флутиказона фуроат), спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и препарата сравнения у пациентов с аллергическим ринитом.
подробнее