Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AmLos_BE_2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 356 от 10 июля 2023 г.
Препарат: Амлодипин + Лозартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2023 г.
Окончание: 17 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № AmLos_BE_2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан и препаратов Норваск® и Козаар® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RALT_BE_2022

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 351 от 7 июля 2023 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № № RALT_BE_2022

1.Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ралтегравира после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 400 мг.

подробнее
Завершено

№ RVXN20-UFPL-02/23

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 341 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Разработчик: Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь
Протокол № № RVXN20-UFPL-02/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RVXN10-UFPL-01/23

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 342 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Разработчик: Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь
Протокол № № RVXN10-UFPL-01/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 317 от 22 июня 2023 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ DEF_BE_2022

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 291 от 30 мая 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № № DEF_BE_2022

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CARBO-10/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карбоцистеин» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуифорт» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 285 от 26 мая 2023 г.
Препарат: \Карбоцистеин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № CARBO-10/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбоцистеин и Флуифорт у здоровых добровольцев \

подробнее
Проводится

№ DMPD-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Мотилиум®ЭКСПРЕСС», таблетки для рассасывания, 10 мг, «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 263 от 5 мая 2023 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № DMPD-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон и Мотилиум®ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

SAPR_BE_2023 № SAPR_BE_2023

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 27
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 253 от 3 мая 2023 г.
Препарат: Сапроптерин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 20 февраля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № SAPR_BE_2023 № SAPR_BE_2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин и Куван® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-04042022-CloLPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО «Санофи-авентис груп», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 251 от 2 мая 2023 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 мая 2023 г.
Окончание: 8 февраля 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-04042022-CloLPh

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ и референтного препарата Плавикс® с участием здоровых добровольцев

подробнее