Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

VEL-13

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 894 от 27 декабря 2021 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № VEL-13

Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин (T) и референтного препарата Липримар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Проведение сравнительной оценки безопасности и переносимости исследуемых препаратов Аторвастатин и Липримар® в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

08/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 835 от 10 декабря 2021 г.
Препарат: Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 08/21

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее
Проводится

VEL-11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азитромицин Велфарм, капсулы, 250 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 834 от 10 декабря 2021 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 декабря 2021 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № VEL-11

Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азитромицин (T) и референтного препарата Сумамед® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг)

подробнее
Завершено

TCG-09-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг («Астра-Зенека АБ», Швеция)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 794 от 30 ноября 2021 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2021 г.
Окончание: 30 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № TCG-09-2021

Ооценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта®

подробнее
Завершено

03/21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Prospective Single-center Cohort Study "Preoperative Identification of Sentinel Lymph Nodes Using Contrast-enhanced CT Lymphography in Breast Cancer Patients"
РКИ № 764 от 19 ноября 2021 г.
Препарат: Лорноксикам Канон (Лорноксикам)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 03/21

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон и препарата сравнения Ксефокам у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

27/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Паретра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 761 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Паретра (Лопинавир+Ритонавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 27/20

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Паретра (T) и референтного препарата Калетра® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира (1 таблетка в дозировке 200 мг+50 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Паретра и Калетра® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

GPN001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 729 от 11 ноября 2021 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № GPN001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Проводится

01-BISBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 19 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № 01-BISBWI-20

Сравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг)

подробнее
Проводится

DXMZ-02/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дексаметазон», таблетки 0,5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексаметазон-КРКА», таблетки 0,5 мг, АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 720 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Дексамтазон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № DXMZ-02/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон и Дексаметазон-КРКА у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

20RIV-02-21

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 668 от 18 октября 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «МИРА АВРОРА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2021 г.
Окончание: 30 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № 20RIV-02-21

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.

подробнее