| РКИ № | 83 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № EAEU-GCO-API-01-2022 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) (тестируемый препарат), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) (препарат сравнения) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости изучаемых препаратов с момента подписания ФИС до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 63 от 8 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Atorvastatin-BE-06/2022-ICD |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США)
подробнее| РКИ № | 22 от 25 января 2023 г. |
| Препарат: | Вигабатрин |
| Разработчик: | ООО «Салютфарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия |
| Протокол № | № VGB-10-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вигабатрин: Вигабатрин (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Sabril® (Сабрил) («Sanofi – Aventis GmbH», Австрия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 17 от 19 января 2023 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VEL-9 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид в сравнении с препаратом Амарил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 1 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № TOR_BE_2020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 723 от 26 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ницерголин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № NIC_BE_2022 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 707 от 19 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-22062020-PerAmBrg |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 697 от 13 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RIV2.5_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 699 от 13 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RIV20_BE_2021 |
1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ривароксабана после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 20 мг.
подробнее| РКИ № | 695 от 9 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RIV10_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
подробнее