| РКИ № | 519 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир ПСК (Молнупиравир) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | BE-22112021-MlnPSK |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited).
подробнее| РКИ № | 470 от 29 июля 2022 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | BE-09062020-LosHBrg |
Оценка биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® Форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 467 от 29 июля 2022 г. |
| Препарат: | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TRKRZ-02/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 389 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Диуверсин (Торасемид) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | TRM-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 378 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривастигмин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RVS-04-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривастигмин: Ривастигмин, пластырь трансдермальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) при однократном накожном нанесении (на 24 часа) здоровым добровольцам в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 372 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол Велфарм (Амброксол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-14 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол Велфарм (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амброксол Велфарм и Лазолван® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 359 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
| Протокол № | URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г. |
Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.
подробнее| РКИ № | 336 от 16 мая 2022 г. |
| Препарат: | лтромбопаг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | ELT-12-21 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд®,
подробнее| РКИ № | 333 от 11 мая 2022 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | ROS_BE_2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 307 от 22 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | IBPL001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее