| РКИ № | 699 от 13 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | RIV20_BE_2021 |
1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ривароксабана после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 20 мг.
подробнее| РКИ № | 695 от 9 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | RIV10_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 690 от 5 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № C17432 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 654 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Периндоприла аргинин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PerA_BE_2022 |
1.Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2.Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности периндоприла после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 10 мг.
подробнее| РКИ № | 646 от 9 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MXDL-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
подробнее| РКИ № | 635 от 2 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | NMSL-07/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид и Aulin® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 581 от 4 октября 2022 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | ValsHChT-BE-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия)
подробнее| РКИ № | 570 от 28 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид Велфарм (Лоперамид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-15 |
Целями данного исследования являются: − сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Лоперамид Велфарм (T) и референтного препарата Имодиум® Экспресс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (4 капсулы или 4 таблетки-лиофилизат в дозировке 2 мг); − сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лоперамид Велфарм и Имодиум® Экспресс в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 549 от 12 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан ПСК (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RIVAROX-4/22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
подробнее| РКИ № | 541 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RVRXBN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее