| РКИ № | 236 от 21 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № RBMP-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ребамипид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 213 от 17 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_27 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 210 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Обетихолевая кислота |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | OСА-JODAS-02/1222 № OСА-JODAS-02/1222 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 165 от 24 марта 2023 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | № PLCB-JODAS-03/1222 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 141 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_03 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир (T) и референтного препарата Лагеврио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 капсула в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Молнупиравир и Лагеврио в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 125 от 9 марта 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Лизиноприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-22062020-AmLisBRg |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 113 от 3 марта 2023 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № DXLGN-07/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дексалгин® 25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лабораториос Менарини С.А., Испания).
подробнее| РКИ № | 105 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № ESCT-07/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам и Ципралекс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 109 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Адеметионин ПСК (Адеметионин) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | BE-16032020-AdePSK |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после введения в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 110 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № NMSL-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Нимесулид», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия)
подробнее