| РКИ № | 154 от 14 апреля 2026 г. |
| Препарат: | TQTB0226 (Кветиапин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-TQTB02-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0226 (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 143 от 7 апреля 2026 г. |
| Препарат: | TQTB0126 (Кветиапин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-TQTB01-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов TQTB0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ДРУ Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 92 от 13 марта 2026 г. |
| Препарат: | Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_41 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности таблеток ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора в дозе 75 мг+ 50 мг+ 100 мг (1 таблетка в дозировке 75 мг+ 50 мг+ 100 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 77 от 2 марта 2026 г. |
| Препарат: | Линаглиптин (ЛИГЛИТИН®) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2026 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии", 119034, г Москва, г Москва, нет вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, дом 6, строение 2, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | ECT-LNG-HV-BE-01 |
Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности линаглиптина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 5 мг.
подробнее| РКИ № | 54 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_43 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности таблеток ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора в дозе 75 мг+ 50 мг+ 100 мг (1 таблетка в дозировке 75 мг+ 50 мг+ 100 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 47 от 11 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Пералепт® (Перампанел) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия |
| Протокол № | PIK-PER-HV-BE-1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Пералепт®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 35 от 3 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Аталурен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_49 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Аталурен (T) и референтного препарата ТРАНСЛАРНА® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1000 мг (1 саше в дозировке 1000 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Аталурен и ТРАНСЛАРНА® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 597 от 25 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Леводопа + Карбидопа |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_13 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Леводопа+Карбидопа (T) и референтного препарата Синемет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг+25 мг (1 таблетка в дозировке 250 мг+25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Леводопа+Карбидопа и Синемет® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 408 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак
подробнее| РКИ № | 409 от 10 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил+Хлорталидон |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак
подробнее