Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница» - исследования

Проводится

EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	408 от 10 сентября 2025 г.
Препарат:	Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Разработчик:	ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2025 г.
Окончание:	31 октября 2027 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол №	EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024

Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак

подробнее

Проводится

EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	409 от 10 сентября 2025 г.
Препарат:	Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
Разработчик:	ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2025 г.
Окончание:	31 октября 2027 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол №	EAEU-GCO-AZL/CHL-02-2024

Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 25 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак

подробнее

Проводится

RDPh_25_26

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	332 от 4 августа 2025 г.
Препарат:	MyRRon-2025
Разработчик:	Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Китай
CRO:	Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол №	RDPh_25_26

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

RDPh_25_27

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	326 от 31 июля 2025 г.
Препарат:	MyRRon-2025
Разработчик:	Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Китай
CRO:	Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол №	RDPh_25_27

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

RDPh_25_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	317 от 28 июля 2025 г.
Препарат:	MyRRon-2025
Разработчик:	Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Китай
CRO:	Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Протокол №	RDPh_25_28

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

RDPh_24_35

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности с целью подтверждения биоэквивалентности препарата ГП-13-015-01 (АО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата у пациенток с эндометриозом в двух параллельных группах, после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 94

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	265 от 19 июня 2025 г.
Препарат:	ГП-13-015-01
Разработчик:	АО «Фарм-Синтез»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 июня 2025 г.
Окончание:	11 марта 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Протокол №	RDPh_24_35

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ГП-13-015-01 [T] и референтного препарата [R] после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 3,75 мг - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного внутримышечного введения

подробнее

Проводится

RDPh_24_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	175 от 16 апреля 2025 г.
Препарат:	Риоцигуат
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 апреля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_28

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Риоцигуат (T) и референтного препарата Адемпас® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Риоцигуат и Адемпас® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_23_33

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, сравнительное, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препарата Тирзепатид (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Мунджаро/Mounjaro (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, Эли Лилли энд Компани, США) в параллельных группах у здоровых добровольцев мужского пола после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	108 от 5 марта 2025 г.
Препарат:	Тирзепатид
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 марта 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_23_33

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тирзепатид (T) и референтного препарата Мунджаро (R) после однократного введения каждого препарата в дозе 5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тирзепатид и Мунджаро в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность лекарственных препаратов Тирзепатид и Мунджаро.

подробнее

Проводится

RDPh_24_33

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	614 от 24 декабря 2024 г.
Препарат:	Эверолимус
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 декабря 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_33

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_24_32

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	616 от 24 декабря 2024 г.
Препарат:	Эверолимус
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 декабря 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_32

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования

подробнее