Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ГЗМ-05-01-2021

ГЗМ-05-01-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Гидазепам
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № №ГЗМ-05-01-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам® и Гидазепам VIC у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 02-LAMBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 02-LAMBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин в сравнении с препаратом Эпивир® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 10RIV-02-21

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «МИРА АВРОРА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 30 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № 10RIV-02-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ 22/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 30 июня 2021 г.
Препарат: Агомелатин Канон (Агомелатин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 22/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Агомелатин Канон и Вальдоксан® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ 21/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн») и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 324 от 25 июня 2021 г.
Препарат: Сертралин Канон (Сертралин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 21/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон и препарата Золофт® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ 01-AMLBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 217 от 21 апреля 2021 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 01-AMLBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин в сравнении с препаратом Норваск® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ВЕ-МЕХ-001 № ВЕ-МЕХ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО «ФБК», Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: (этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст)
Разработчик: ООО "ФБК"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 25 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 115516, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 148, офис 711, Россия
Протокол № ВЕ-МЕХ-001 № ВЕ-МЕХ-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст и Мексидол® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 16/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дутастерид+Тамсулозин Канон, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Дуодарт®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 11 февраля 2021 г.
Препарат: Дутастерид+Тамсулозин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 16/19

Изучение биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин Канон и Дуодарт® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_15

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО "АМЕДАРТ", Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 34 от 25 января 2021 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_15

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с препаратом Сутент при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ BE-10042020-TrfPSK

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 32 от 22 января 2021 г.
Препарат: Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № BE-10042020-TrfPSK

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК и Абаджио у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее