РКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-320-0108 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 681 от 28 октября 2013 г. |
Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 15 октября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-320-0110 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 636 от 8 октября 2013 г. |
Препарат: | S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
Разработчик: | Abbott Laboratories GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № M13-397 |
Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину
подробнееРКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнееРКИ № | 563 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | PF-00547659 |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № А7281009 |
Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 564 от 12 сентября 2013 г. |
Препарат: | PF-00547659 |
Разработчик: | Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №А7281010 |
Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.
подробнееРКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Нарлапревир |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 142 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 4 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №RPC01-202 |
Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
подробнееРКИ № | 495 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 15 декабря 2012 г. |
Окончание: | 27 апреля 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №NN8828-4004 |
Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006
подробнееРКИ № | 490 от 2 ноября 2012 г. |
Препарат: | rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII) |
Разработчик: | «Ново Нордиск» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 12 декабря 2012 г. |
Окончание: | 13 марта 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
Протокол № | № NN8717-3946 |
Основные цели данного клинического исследования: оценить эффективность rFXIII при терапии слизистой оболочки, воздействие rFXIII на клиническую активность заболевания, безопасность rFXIII и фармакокинетику (ФК) rFXIII посредством анализа активности FXIII.
подробнее