РКИ № | 407 от 29 июля 2015 г. |
Препарат: | Ганаксолон |
Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Протокол № | № 1042-0604 |
Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
подробнееРКИ № | 342 от 29 июня 2015 г. |
Препарат: | МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B) |
Разработчик: | Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2015 г. |
Окончание: | 16 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № SN-SIAL-301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей
подробнееРКИ № | 288 от 3 июня 2015 г. |
Препарат: | LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната) |
Разработчик: | ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | Сингапур |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
Протокол № | № TRx-237-020 |
Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут.
подробнееРКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнееРКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
Протокол № | № 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнееРКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнееРКИ № | 480 от 22 августа 2014 г. |
Препарат: | Дорипенем Дж (Дорипенем) |
Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
Протокол № | №RU/D/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
подробнееРКИ № | 401 от 18 июля 2014 г. |
Препарат: | Лавиокард® (Дигидрокверцетин) |
Разработчик: | Закрытое Акционерной Общество "Аметис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~ |
Протокол № | № DGC – 2012 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 322 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № DU176b-F-E308 |
Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.
подробнееРКИ № | 280 от 23 мая 2014 г. |
Препарат: | Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
Разработчик: | ООО "Тавита" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 мая 2014 г. |
Окончание: | 4 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия |
Протокол № | № Ampasse-II-01 |
Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.
подробнее