Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FMS-NTV03-2012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Формисонид-натив» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Симбикорт® Турбухалер®» (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 96
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 134 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FMS-NTV03-2012

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Прекращено

№205MS303

Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301

Пациентов: 198
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-Term Extension Study in Participants With Multiple Sclerosis Who Have Completed Study 205MS301 (NCT01064401) to Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB019
РКИ № 105 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Разработчик: Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №205MS303

Оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301

подробнее
Завершено

№ TIO-NTV02-2012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Тиотропиум-натив», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Спирива», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 102 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № TIO-NTV02-2012

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№CQGE031B2201

CQGE031B2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия

Пациентов: 140
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of QGE031versus Placebo and Omalizumab in Patients Aged 18-75 Years With Asthma
РКИ № 98 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQGE031B2201

Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)

подробнее
Прекращено

№ CNVA237A2311

Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Пациентов: 149
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 74 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: NVA237 (гликопиррония бромид)
Разработчик: Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2311

Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75
Организаций: 35
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№CE01-300

CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 290
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ 20120141

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo in Adults With Inadequately Controlled Asthma With High Bronchodilator Reversibility
РКИ № 11 от 14 января 2013 г.
Препарат: AMG 827 (Бродалумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120141

Оценка эффективности бродалумаба у пациентов с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов

подробнее
Проводится

№3652-CL-0018

3652-CL-0018 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Randomized Study Comparing Placebo and ASP3652 in the Treatment of Women With Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis (BPS/IC)
РКИ № 516 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: ASP3652
Разработчик: Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №3652-CL-0018

● Исследовать эффективность ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Определить оптимальную дозу ASP3652 для лечения женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать безопасность и переносимость ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать ФК и ФД ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ.

подробнее
Завершено

№ GL-SF/2012-1

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 112
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 486 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия
Протокол № № GL-SF/2012-1

Изучение эффективности и безопасности лечения препаратом Сальмекорт при лечении пациентов с персистирующей астмой в сравнении с препаратом Серетид®

подробнее