Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ C38072/3085

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик: Cephalon, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ MEA115666

Пациентов: 68
РКИ № 406 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № MEA115666

Исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997

подробнее
Завершено

№MEA115588

Пациентов: 100
РКИ № 395 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115588

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.

подробнее
Завершено

№ TB-Mh01-11

Пациентов: 140
РКИ № 363 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Тевакомб Мультихалер
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-Mh01-11

Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№QTZ-EC-0004

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment
РКИ № 268 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Кутенза
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № №QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее
Завершено

№ GB27980

Пациентов: 205
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
РКИ № 254 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее
Завершено

№ ЭСТ-1/2011

Пациентов: 70
РКИ № 215 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Эстроскан, 99mТс
Разработчик: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 18 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Протокол № № ЭСТ-1/2011

Оценка чувствительности, специфичности и безопасности препарата "Эстроскан, 99mTc" при установлении диагноза патологических образований молочной железы и яичников

подробнее
Завершено

№ 20101217

Пациентов: 115
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Denosumab Compared With Risedronate in Individuals Taking Glucocorticoids
РКИ № 121 от 13 июня 2012 г.
Препарат: AMG 162 (Деносумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101217

Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.

подробнее
Проводится

№2

Пациентов: 60
РКИ № 112 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Феноспир (Фенотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № №2

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

подробнее
Завершено

WA21092 №WA21092

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 106 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее