Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01/2011

Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 414 от 13 октября 2011 г.
Препарат: ВАП 20® (Алпростадил)
Разработчик: СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Республика Кипр
CRO: СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~
Протокол № № 01/2011

Оценка эффективности и безопасности препарата ВАП 20® в терапии хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III-IV стадий по Покровскому-Фонтену у взрослых, назначаемого в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата

подробнее
Завершено

№C38072/3083

C38072/3083 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab in Patients With Eosinophilic Asthma
РКИ № 405 от 11 октября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3083

Оценка эффективности и безопасности реслизумаба у пациентов с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ CCD-0908-PR-0029

Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa)

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 364 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: Брамитоб (Тобрамицин)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № CCD-0908-PR-0029

Определение сопоставимости уровня системного воздействия тобрамицина при использовании электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и эталонного небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY N® после повторного назначения препарата.

подробнее
Завершено

№ 178-CL-100

Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 156
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder
РКИ № 312 от 16 августа 2011 г.
Препарат: Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 августа 2011 г.
Окончание: 5 января 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол № № 178-CL-100

Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ HZC115247

12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 263 от 6 июля 2011 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № HZC115247

Оценка эффекта порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого один раз в сутки по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с на артериальную ригидность, измеряемую как скорость распространения пульсовой волны на аорте у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ  12,0 м/с в исходном периоде Вторичные цели исследования призваны подтвердить эффективность порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого 1 р/с, по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ12,0 м/с в исходном периоде и дополнительно оценить безопасность у этих пациентов.

подробнее
Завершено

№ ТВ01-10

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Тевакомб" (25 мкг/250 мкг) и "Серетид" (25 мкг/250 мкг) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 173 от 3 июня 2011 г.
Препарат: n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 февраля 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № ТВ01-10

Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Тевакомб по сравнению с препаратом Серетид у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ DB2114417

Исследование по оценке переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, получающих двойную терапию бронходилататорами GSK573719 и GW642444

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 213 от 16 мая 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2114417

Установление безопасности и эффективности лекарственных препаратов GSK573719, GW642444 и GSK573719/GW642444 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Проводится

№ MAB115032

4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 128 от 28 марта 2011 г.
Препарат: GSK961081
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № MAB115032

Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ AC-060A202

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Explore the Efficacy of ACT-129968 in Patients With Partly Controlled Asthma
РКИ № 129 от 28 марта 2011 г.
Препарат: ACT-129968
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № AC-060A202

Оценка целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определение его эффективности в различных дозах

подробнее