Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№WB29804

WB29804 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений

Пациентов: 126
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 508 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WB29804

Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.

подробнее
Завершено

№ CFOR258D2416

26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой

Пациентов: 392
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 459 от 24 августа 2015 г.
Препарат: FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № CFOR258D2416

Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.

подробнее
Проводится

№ BZ-CF-2-01

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 455 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДП-групп", 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 126, Россия
Протокол № № BZ-CF-2-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия), применяемого один раз в день в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.

подробнее
Проводится

№TIG-05-14

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Ледерле С.р.Л.», Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 426 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Тигециклин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TIG-05-14

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.

подробнее
Завершено

№ 201956

Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 13
РКИ № 417 от 4 августа 2015 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201956

Долгосрочное предоставление препарата меполизумаб пациентам с тяжелой астмой, которые участвовали в клиническом исследовании меполизумаба 200862.

подробнее
Завершено

№ 13605

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)
РКИ № 402 от 28 июля 2015 г.
Препарат: Риоцигуат (Bay 63-2521)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 13605

Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.

подробнее
Завершено

№ CEF-02-15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 362 от 7 июля 2015 г.
Препарат: Цефактив (Цефпиром)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № CEF-02-15

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ EFC13579

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
РКИ № 320 от 18 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13579

Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Проводится

№ 02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл

Пациентов: 120
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 176 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № № 02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.

подробнее
Завершено

№ CIL01/14 (Цилостазол)

Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты

Пациентов: 145
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 159 от 2 апреля 2015 г.
Препарат: Адуцил (цилостазол)
Разработчик: СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~
Протокол № № CIL01/14 (Цилостазол)

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Адуцил (цилостазол) в сравнении с терапией препаратом Трентал ® 400 у пациентов с обусловленной атеросклерозом умеренной и выраженной перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя, нет признаков некроза периферических тканей (ХИНК IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна) и ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов.

подробнее